Новосибирская компания «Вектор-БиАльгам» получила патент на новый способ получения инактивированной вакцины против гепатита А, пишет ТАСС. Он позволит кратно увеличить выпуск препарата. Разработанная в Новосибирске технология сокращает этап разрушения остаточной клеточной ДНК с почти суток до 45–90 минут, что снижает затраты и сроки производства и позволяет получать вакцинный материал с меньшим содержанием остаточной ДНК.
Как пояснили разработчики, существующие способы теряют до 70–90% антигена при очистке, а ее наиболее близкий прототип — вакцина «Альгавак» — не обеспечивает достаточную очистку от клеточной ДНК и балластных белков при сохранении нужного выхода антигена.
По их словам, актуальность исследования связана с жесткими требованиями Всемирной организации здравоохранения к содержанию клеточной ДНК в вакцинах, поскольку остаточная ДНК может обладать онкогенным действием, и при этом необходимо производить вакцину в промышленных масштабах с высоким выходом вирусного антигена.
Новое изобретение решает задачу за счет бережного вскрытия клеток: специальное вещество разрушает их оболочку, почти не задействуя ядра. Это позволяет сразу удалить основную массу клеточной ДНК обычным центрифугированием. Остатки ДНК расщепляют ферментом бензоназой.
Затем додецилсульфат натрия помогает удалить лишние белки и останавливает фермент, а двукратное ультрацентрифугирование завершает очистку. Такой подход в несколько раз увеличивает выход вирусного антигена. В результате производство станет быстрее и дешевле, а объемы выпуска очищенной вакцины вырастут.
Ранее стало известно, что в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершили разработку новой вакцины от туберкулеза. Ожидается, что препарат будет эффективен в том числе от устойчивой ко многим лекарствам клады EurA1.1, распространенность которой зафиксирована в России.
