Российские фармацевтические компании испытали сложности при попытке выхода на рынки ЕАЭС, рассказал гендиректор «Герофарма» Петр Родионов на форуме БИОПРОМ в Геленджике. По его словам, речь идет о регуляторных барьерах в Казахстане и Белоруссии. Родионов назвал процедуру взаимного признания регистрационных досье экспертизой «с пристрастием».
«Казахстан и Белоруссия заваливают нас запросами вне регламентов, спрашивают то, чего вообще никто никогда не спрашивал. Мы проходим регистрацию в дальнем зарубежье — там никто таких вопросов не задает», — отметил он.
Из-за этих сложностей процесс вывода лекарств на рынки соседних стран занимает почти год вместо положенных по регламенту трех месяцев, подчеркнул эксперт.
В свою очередь замглавы Минздрава РФ Сергей Глаголев заверил, что ведомство регулярно поднимает данные вопросы на двусторонних встречах. Он добавил, что удалось частично решить проблему с выводом препаратов на рынок Белоруссии.
«Нам удалось сбить вал необоснованных запросов к досье и отказов в признании», — сказал Глаголев.
Ранее замдиректора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Чинара Мамбеталиева заявила, что в октябре в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) запускают Единый реестр сертификатов GMP, который станет общей цифровой базой данных для фармацевтических инспекторатов всех стран-участниц. По ее словам, для запуска необходимо провести 11 транзакций между информационными системами государств. К базе данных фармацевтических инспекций уже подключены три из пяти стран союза. Казахстан и Белоруссия присоединятся после завершения интеграции с цифровым шлюзом.
