Россельхознадзор обновил формы проверочных листов для контроля исследований ветеринарных препаратов. Число вопросов для доклинических исследований выросло с 76 до 88, а для клинических сократилось со 105 до 66.
Приказ №1098 меняет приложения №1 и №2 к приказу Россельхознадзора №937 от 1 августа 2025 года. Проверочные листы используют инспекторы ведомства для оценки соблюдения обязательных требований при исследованиях лекарств для животных.
В обновленной форме для доклинических исследований часть объемных вопросов разделили на несколько подпунктов. Кроме того, добавили требования к учету, документированию и хранению материалов. Изменения затронули работу с экспериментальными животными, отбор проб и хранение образцов.
В перечне для клинических исследований часть вопросов объединили и перегруппировали. Одновременно добавили новые пункты по исследованию биологического материала. Также уточнили требования к документации, отчетности и хранению материалов.
Ранее GxP News писали об утверждении проверочных листов для контроля за обращением ветеринарных препаратов. Документ охватывал доклинические и клинические исследования, производство, хранение и перевозку лекарств для животных
