По итогам мониторинга качества лекарственных средств за период с 25 по 29 января 2010 года Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств и фармсубстанций.
I. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения выявленных региональными центрами контроля качества недоброкачественных лекарственных средств:
— Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Уфа (Республика Башкортостан), ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа (Республика Башкортостан), — серии 310909.
— Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в комплекте с ложкой мерной, производства «Сенекси С.а.С.», Франция, поставщик "Фармацентр плюс" ООО, г. Иваново (Ивановская область), — серии F0672F71.
— Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в комплекте с ложкой мерной, производства «Сенекси С.а.С.», Франция, поставщик "Фармацентр плюс" ООО, г. Иваново (Ивановская область), — серии F0672.
— Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 50 мг № 5 (ампулы)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций 2 мл (ампулы) № 5, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", поставщик ООО "Фармэко-Опт", г. Хабаровск, (Хабаровский край), — серии 370909/растворитель 690909.
— Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Фармэко-Опт", г.Хабаровск (Хабаровский край), — серии 130509.
— Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Фармэко-Опт", г. Хабаровск (Хабаровский край), — серии 140609.
— Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Владивосток (Приморский край), — серии О-179.
— Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермcкая область, — серий 250309, 260309.
II. Росздравнадзором подготовлено информационное письмо об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств, выявленных ФГУ «НЦЭСМП» в рамках предварительного государственного контроля:
— Цефоперазон натрия, субстанция-порошок, производства Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд, Корея, — серии I101000.
— Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок, производства АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия, — серии UDX907X014.
III. Росздравнадзором подготовлены информационные письма:
-об изъятии фальсифицированной фармацевтической субстанции фармацевтической субстанции «Стрептомицина сульфат, субстанция-порошок 5 млрд.МЕ» серий HSS0906093, HSS0906193, HSS0906173, реализуемой как продукция, выпускаемая компанией «Норс Чайна фармасютикал Хуашен КО., ЛТД.» (Китай). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий данной фармацевтической субстанции
-изъятии фальсифицированных препаратов:
— «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827248, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания
— «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 673G, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания
— об отзыве ОАО «Татхимфармпрепараты» лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл» серии 190708, произведенного из фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция» серии 70208, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО «Технопарк-Центр» (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.
