Препарат Roche от артрита Актемра уже получил поддержку китайских властей для борьбы с COVID-19. Но швейцарский производитель лекарств хочет подтвердить употребление путем тщательных проверок, а не полагаться исключительно на ободряющие анекдотические истории.
Компания сейчас работать с FDA, чтобы начать рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для изучения Актемры у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, вызванной новым коронавирусом, говорится в четверг.
Компания Roche и ее партнер, Управление по биомедицинским исследованиям и разработкам в области здравоохранения и социальных служб США, планируют официально начать регистрацию пациентов в начале апреля в различных частях мира, включая США.
В исследовании под кодовым обозначением Covacta Actemra будет противопоставлен плацебо, причем оба эти препарата находятся на вершине стандарта лечения. Исследователи будут оценивать клиническое состояние пациентов, смертность, использование искусственной вентиляции легких и параметры отделения интенсивной терапии, чтобы определить эффективность препарата. Пациенты будут прослежены в течение 60 дней, и промежуточный анализ будет искать ранние признаки эффективности.
Решение было принято после Национальной комиссии здравоохранения Китая добавленной Актемра представила свои обновленные рекомендации по лечению COVID-19 в начале марта после того, как китайские врачи на переднем крае сообщили о положительных результатах его применения для контроля опасного воспаления легких у серьезных и критически больных пациентов.
