Recipe.Ru

Регулятор отменил РУ на 20 препаратов и исключил из ГРЛС четыре фармсубстанции

Регулятор отменил РУ на 20 препаратов и исключил из ГРЛС четыре фармсубстанции
Регулятор отменил РУ на 20 препаратов и исключил из ГРЛС четыре фармсубстанции

Больше всего препаратов (11) выведено из реестра у зарубежных компаний. Среди них три позиции от американской MSD: противовирусный Исентресс (ралтегравир), иммунодепрессант для терапии тяжелых, хронических аутоиммунных заболеваний Ремикейд (инфликсимаб) и противоопухолевый Темодал (темозоломид). У последнего отменили сразу два РУ от 2009 и 2011 годов.

Удостоверение отменены и у еще трех лекарств американских фармкомпаний. Сразу три РУ (от 2010, 2008 и 2022 годов), затрагивающих противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекций Калетра (лопинавир+ритонавир) от AbbVie, прекратили действие по решению ведомства. Исключили из ГРЛС и Норвир (ритонавир) от той же компании и с тем же показанием к применению. Так же из реестра вывели противоопухолевый Спрайсел (дазатиниб) от BMS.

Помимо этого, Минздрав вывел из ГРЛС один препарат швейцарской компании Novartis – Сандостатин ЛАР (октреотид) для лечения пациентов с акромегалией и эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной.

Действие РУ отменили и у девяти препаратов от трех российских компаний. Среди них семь позиций Тверской фармацевтической фабрики, которые получили РУ еще в 1960–80-х годах. В основном это мази и настойки на основе трав с седативными и обезболивающими свойствами, например, Гэвкамен (камфора+левоментол+эвкалипта листьев масло) и Валерианы настойка.

Среди прочих российских препаратов решения регулятора затронули противовоспалительный препарат Нурофаст (ибупрофен) от «Биннофарм» и средство для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей Обетихолевая кислота (обетихолевая кислота) от «Салютфармы».

По одному препарату из реестра вывели у чешской Zentiva, японской Astellas Pharma, германо-итальянской Berlin-Chemie и датской Pharmacosmos.

Среди фармсубстанций действие РУ отменили у капецитабина (применяется в противораковой химиотерапии) и ралтегравира (применяется в лечении ВИЧ-инфекции), производимых иркутской «БратскХимСинтез» (входит в ГК «Фармасинтез»). Минздрав вывел из ГРЛС и клевера траву от российской «Эвалар», и применяющийся для терапии хронического вирусного гепатита B ламивудин от британской GSK.

В предыдущий раз Минздрав РФ опубликовал обширный перечень решений о выводе препаратов и фармсубстанций из ГРЛС в январе 2026 года. Тогда регистрацию отменили у 71 препарата и 14 субстанций. В их число вошли Анальгин (метамизол натрия) от российской компании «ФармАТ», применяемый в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства, ноотропные препараты Семакс и Селанк от российской «Пептоген» и антибактериальный препарат Медоклав (амоксициллин + клавулановая кислота) от швейцарской Novartis.

Exit mobile version