Ranbaxy Laboratories направила в Главное управление по контролю за обращением препаратов Индии (Drug Controller General of India) заявку на проведение I фазы клинического исследования на людях препарата для лечения респираторных воспалительных заболеваний, определенного ранее, в 2007 г., объединенным управляющим комитетом GlaxoSmithKline-Ranbaxy.
Ranbaxy завершила все требуемые регуляторными органами исследования на безопасность и токсичность препарата и планирует также как можно раньше получить разрешение на проведение I фазы клинического исследования на людях за пределами Индии.
В соответствии с многолетним договором о сотрудничестве в области R&D между GlaxoSmithKline и Ranbaxy последняя будет нести ответственность за проведение I и II фаз клинических исследований и сбор доказательной базы. GSK в дальнейшем получит права на проведение окончательной регистрации и вывод препарата на рынок.
Впоследствии Ranbaxy может в ходе поэтапной оплаты получить более 100 млн долл. США за препарат, разработанный компанией и выведенный GSK на рынки разных стран, в результате чего роялти от мировых продаж могут составить двузначную сумму.
