Ranbaxy может потерять полугодовое эксклюзивное право производства дженерикового препарата блокбастера Нексиум. Это произойдет в том случае, если до конца ноября 2014 года не прояснится ситуация с Управлением по продуктам и лекарствам США.
Фармпроизводитель ждет разрешения на продажу своего дженерика для лечения изжоги от американского Управления по продуктам и лекарствам (Food and Drug Administration, FDA).
Экслюзивный период, который, как правило, составляет 180 дней и дает фактически монополию на дженерик, может принести Ranbaxy $170–180 млн, считают аналитики, на которых ссылается Business Standard.
Свою роль в задержке разрешения сыграл запрет FDA на экспорт продукции с заводов компании в индийских штатах Пенджаб и Химачал, в результате чего Ranbaxy, которая находится на этапе слияния с Sun Pharma, начала готовиться к производству дженериковой версии Нексиума на американском предприятии в Нью-Джерси.
Помимо Ranbaxy, заявку на регистрацию дженериков Нексиума подали и другие индийские компании, в том числе Dr. Reddy’s, Sun Pharma и Aurobindo Pharma.
Ranbaxy пока никак не комментирует сложившуюся ситуацию.
Американское правительство всячески поощряет действия компаний по выпуску дженериков по истечении патента на оригинальные препараты . В результате патентного спора AstraZeneca и Ranbaxy пришли к соглашению по запуску дженерика в 2008 году. По данным Business Standard, Нексиум второй по продажам препарат AstraZeneca.
«На данный момент наиболее важным событием для Ranbaxy, безусловно, является слияние с Sun, но задержка запуска дженерика Нексиума объективно не очень хорошая новость», – заявил эксперт Сарабджит Каур Нангра из Angel Broking.
В Ranbaxy для экспорта в США заблокирована продукция четырех предприятий, что уже нанесло определенный урон финансовому положению производителя.
Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2013 году составила $1,7 млрд, а убыток – $163,2 млн. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo, а в апреле 2014 года компания продана Sun Pharmaceutical за $3,2 млрд. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.
