Стремление FDA США вывести на рынок как можно больше диагностических тестов на коронавирус без длительной проверки их эффективности, привело к тому, что существенная их часть дает ложно отрицательные результаты. Это значит, что существенная часть тех, кто был протестирован и признан здоровым на самом деле инфицирован и продолжает заражать окружающих. По оценкам американских врачей, до трети отрицательных результатов тестирования на COVID-19 в США на самом деле ложные.
В интервью Wall Street Journal группа американских врачей рассказала, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проявляет «беспрецедентную гибкость» к разработчикам методов выявления коронавируса. Регулятор уже одобрил 20 тестов, что заставляет усомниться в их эффективности, пишет BI.
«Вся сфера тестов постоянно меняется, — заявил Билл Миллер, эпидемиолог из Университета Огайо. — На этот раз отличие в том, что большинство тестов проходит через процесс быстрого утверждения. В результате мы не можем быть полностью уверены в том, насколько они эффективны».
Ситуация понятна: обычно на изучение точности теста уходит около года, но поскольку власти США призывают всеми силами увеличить количество тестов, чтобы «сгладить пик» и предотвратить переполнение больниц пациентами с острой формой заболевания, на проведение полноценных исследований времени нет. Такая спешка может привести к плачевным последствиям.
В частности, уже зафиксированы случаи в Техасе и Нью-Йорке, когда пациенты получали отрицательный результат, но затем возвращались в больницы с симптомами коронавирсуа, и повторные тесты были положительными. По мнению Майка Лозано из компании Envision Healthcare, ложно отрицательный результат на территории США встречается в 33% случаев.
Такая ситуация сложилась в результате неготовности США к эпидемии в феврале — марте. Тогда ЦКЗ начал рассылать загрязненные наборы для анализов, которые часто давали ложноположительные результаты. Для того чтобы восполнить нехватку тестов, FDA ослабило требования и позволило включиться в разработку большему количеству исследователей, чего раньше не делалось.
Главный санитарный врач Австралии Брендан Мерфи полагает, что реальное число инфицированных в мире не 1 миллион человек, а, скорее всего, в 10 раз больше.
Билл Гейтс призвал США к общенациональному карантину еще на 2,5 месяца. Иначе сдержать эпидемию, как он считает, не получится.
Американские ученые сообщили об успешном испытании вакцины от SARS-CoV-2 на мышах. После введения в их организме появились антитела в количестве, достаточном для нейтрализации вируса.
