Компания «ПСК Фарма», резидент особой экономической зоны «Дубна» Московской области, получила регистрационное удостоверение на препарат «Гадобутрол ПСК» для магнитно-резонансной томографии. Регистрация состоялась 13 октября 2026 года. Новый препарат стал первым контрастным средством в портфеле производителя.
Регистрационное удостоверение № ЛП-N(016839)-(РГ-RU) выдано на раствор для внутривенного введения с МНН гадобутрол. Препарат относится к группе парамагнитных контрастных средств для магнитно-резонансной томографии. Сведения о регистрации содержатся в государственном реестре лекарственных средств.
Концентрация действующего вещества
«Гадобутрол ПСК» представляет собой макроциклическое неионное контрастное средство на основе гадолиния. Концентрация действующего вещества составляет 1 ммоль/мл (1,0 моль/л).
Такая концентрация позволяет использовать меньший объем раствора по сравнению с контрастными средствами концентрацией 0,5 ммоль/мл при введении одинаковой дозы гадолиния.
Гадобутрол применяется для повышения контрастности изображений при МРТ различных органов и тканей, включая исследования центральной нервной системы, магнитно-резонансную ангиографию и МРТ сердца.
Производственные мощности
По информации Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области, производственная площадка «ПСК Фарма» в ОЭЗ «Дубна» рассчитана на выпуск до 445 тыс. упаковок нового препарата ежегодно.
Ранее предприятие не выпускало контрастные средства для медицинской диагностики. Регистрация гадобутрола стала первым шагом компании в этом сегменте.
Заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева отметила, что предприятие продолжает расширять ассортимент выпускаемой продукции. По ее словам, компания производит более 100 лекарственных препаратов, включая таблетки, аэрозоли и фармацевтические субстанции.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро назвала регистрацию препарата началом нового направления деятельности компании и отметила значимость стабильности поставок контрастных средств для медицинских организаций.
МНН гадобутрол уже представлено на российском фармацевтическом рынке. Поэтому появление нового зарегистрированного препарата расширяет предложение в сегменте контрастных средств для МРТ.
