Проведенная в ноябре 2021 года прокуратурой Москвы проверка НИИ пульмонологии ФМБА на предмет целесообразности назначения пациентам с муковисцидозом дорогостоящего препарата Trikafta была инициирована не после жалобы врачей Центра орфанных заболеваний у взрослых при ГКБ №67 им. Л.А. Ворохобова, как сообщалось ранее, а после жалоб пациентов на Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) в лице орфанного центра, рассказал Vademecum врач-пульмонолог из НИИ Станислав Красовский. По его словам, пациенты жаловались в прокуратуру из-за того, что после госпитализации в орфанный центр не получали там назначенные федеральным НИИ препараты. Ранее в ДЗМ опровергали, что Центр орфанных заболеваний подал жалобу на НИИ пульмонологии, но про жалобы пациентов на орфанный центр не упоминали.
Vademecum 25 ноября 2021 года направил в прокуратуру Москвы запрос с просьбой подтвердить или опровергнуть факт получения жалобы на НИИ пульмонологии от специалистов Центра орфанных заболеваний. В прокуратуре 24 декабря ответили, что проверка НИИ пульмонологии не проводится.
Центр лечения орфанных заболеваний у взрослых на базе ГКБ №67 им. Л.А. Ворохобова был создан приказом ДЗМ №327 от 12 апреля 2021 года. Согласно документу, в задачи специалистов центра входит рассмотрение вопросов по не зарегистрированным в России препаратам, назначенным пациентам – жителям Москвы. Центр начал функционировать в сентябре. Однако уже в октябре взрослые пациенты с муковисцидозом и спинальной мышечной атрофией столкнулись с отказами в лекобеспечении при обращении в центр.
В ноябре руководитель благотворительного фонда «Тепло сердец» Майя Сонина сообщила, что представители Центра орфанных заболеваний подали в прокуратуру Москвы жалобу на НИИ пульмонологии. По ее словам, суть жалобы заключалась в том, что врачи НИИ путем созыва федеральных консилиумов назначают своим пациентам с муковисцидозом не зарегистрированный на территории РФ таргетный препарат Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) от Vertex. На этом основании в орфанном центре при ГКБ №67 якобы настаивали на проверке деятельности врачей НИИ пульмонологии и целесообразности их назначений, так как покупать дорогостоящий препарат для москвичей придется именно орфанному центру или же отказывать пациентам в нем, что чревато жалобами и конфликтами. Стоимость годового курса терапии Trikafta компания Vertex оценила в $311 тысяч (примерно 23 млн рублей).
После появления сообщения о подаче жалобы в прокуратуру информацию об этом Vademecum подтвердил Станислав Красовский. По его словам, в НИИ пришел запрос из надзорного ведомства с просьбой предоставить копии различных документов.
Тогда же помимо запроса в прокуратуру Vademecum также направлял запрос и в ДЗМ с просьбой прояснить сложившуюся ситуацию. В Депздраве опровергли факт подачи жалобы специалистами Центра орфанных заболеваний на НИИ пульмонологии, а также подчеркнули, что лекарственное обеспечение взрослых граждан, больных муковисцидозом, осуществляется в полном объеме в соответствии с выписанными рецептами на зарегистрированные в РФ препараты, предоставляемые по федеральной программе «14 ВЗН».
Речь шла о лексредствах с МНН дорназа альфа, но такие препараты показаны и подходят не всем пациентам с муковисцидозом. Оригинальный препарат с МНН дорназа альфа (Пульмозим от Roche) зарегистрирован в России в 2008 году, дженерик (Тигераза от «Генериум») – в 2019 году. Оба препарата входят в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку обоих препаратов составляет 5,5 тысячи рублей. Стоимость годового курса лечения – примерно 15 млн рублей.
В ДЗМ подчеркивали, что сверх федеральной программы Москва дополнительно закупает за счет средств регионального бюджета лекарства по 49 МНН (как зарегистрированные, так и незарегистрированные), но не уточнили, о каких конкретно препаратах и от каких заболеваний идет речь.
