Компания Celgene Corp сообщила, что объединенные результаты спонсируемых компанией исследований препарата Amrubicin у пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких (МРЛ) показали меньшее токсическое воздействие на сердце, чем у традиционных препаратов этого класса.
В ходе анализа были изучены данные двух клинических исследований промежуточной фазы с участием 117 пациентов, принимавших Amrubicin, причем особое внимание уделялось снижению фракции выброса левого желудочка.
Amrubicin относится к ингибиторам топоизомеразы II, классу препаратов, включающих антрациклины, применяющиеся в химиотерапии. Известно, что антрациклины обладают кардиотоксическим эффектом, который в долгосрочной перспективе может привести к сердечной недостаточности у выживших онкобольных.
Amrubicin является синтетическим аналогом антрациклина III поколения. В настоящее время проводится исследование препарата в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами лечения различных солидных опухолей. До сегодняшнего дня Celgene фокусировался на лечении рака крови, главным образом множественной миеломы.
Исследование II фазы с участием 76 пациентов с МРЛ, у которых удалось получить ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины, показало, что на фоне приема Amrubicin медиана выживаемости составила 9,3 месяца по сравнению с 7,7 месяцами у получавших topotecan. В 44% случаев опухоль уменьшалась частично или полностью у пациентов, принимавших Amrubicin, тогда как в группе получавших topotecan аналогичные показатель составил лишь 11,5%.
Во втором исследовании лечение проходили 75 пациентов, у которых не удалось добиться ответа на химиотерапию первой линии или болезнь начала прогрессировать менее чем через 3 месяца по завершении лечения. Терапия проводилась, пока болезнь прогрессировала или пока уровень токсичности не становился недопустимым. В этой группе ответ на терапию был достигнут у 21,3%. Среди тех, у кого была неэффективна химиотерапия препаратами платины, этот показатель составил 16%. Медиана общей выживаемости — 6,1 месяца.
В настоящее время препарат одобрен и выведен на рынок Японии местной фармкомпанией Nippon Kayaku Co Ltd для лечения и мелкоклеточного, и немелкоклеточного рака легких. Nippon Kayaku приобрела маркетинговые права на препарат у Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd. В Японии компания лицензировала права на Amrubicin, полученные в США и Евросоюзе компанией Pharmion Corp, которую Celgene приобрел в 2008 г.
В ходе анализа были изучены данные двух клинических исследований промежуточной фазы с участием 117 пациентов, принимавших Amrubicin, причем особое внимание уделялось снижению фракции выброса левого желудочка.
Amrubicin относится к ингибиторам топоизомеразы II, классу препаратов, включающих антрациклины, применяющиеся в химиотерапии. Известно, что антрациклины обладают кардиотоксическим эффектом, который в долгосрочной перспективе может привести к сердечной недостаточности у выживших онкобольных.
Amrubicin является синтетическим аналогом антрациклина III поколения. В настоящее время проводится исследование препарата в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами лечения различных солидных опухолей. До сегодняшнего дня Celgene фокусировался на лечении рака крови, главным образом множественной миеломы.
Исследование II фазы с участием 76 пациентов с МРЛ, у которых удалось получить ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины, показало, что на фоне приема Amrubicin медиана выживаемости составила 9,3 месяца по сравнению с 7,7 месяцами у получавших topotecan. В 44% случаев опухоль уменьшалась частично или полностью у пациентов, принимавших Amrubicin, тогда как в группе получавших topotecan аналогичные показатель составил лишь 11,5%.
Во втором исследовании лечение проходили 75 пациентов, у которых не удалось добиться ответа на химиотерапию первой линии или болезнь начала прогрессировать менее чем через 3 месяца по завершении лечения. Терапия проводилась, пока болезнь прогрессировала или пока уровень токсичности не становился недопустимым. В этой группе ответ на терапию был достигнут у 21,3%. Среди тех, у кого была неэффективна химиотерапия препаратами платины, этот показатель составил 16%. Медиана общей выживаемости — 6,1 месяца.
В настоящее время препарат одобрен и выведен на рынок Японии местной фармкомпанией Nippon Kayaku Co Ltd для лечения и мелкоклеточного, и немелкоклеточного рака легких. Nippon Kayaku приобрела маркетинговые права на препарат у Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd. В Японии компания лицензировала права на Amrubicin, полученные в США и Евросоюзе компанией Pharmion Corp, которую Celgene приобрел в 2008 г.
