Биофармацевтическая Компания «Промомед» подала заявление на регистрацию препарата на основе эпинефрина (адреналина) в форме одноразового автоинъектора, сообщили GxP News в пресс-службе организации. Препарат предназначен для экстренной помощи пациентам в случае развития тяжелой угрожающей жизни аллергической реакции.
«Устройство уже содержит нужную дозу, механизм разработан так, что укол можно делать через одежду, применение не требует специальных медицинских навыков», — рассказала директор по новым продуктам «Промомед» Кира Заславская.
Прототип устройства представил хирург, первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев в рамках Первого межрегионального конгресса по аллергологии и иммунологии. Он отметил, что появление в России автоинъектора адреналина направлено на решение проблемы пациентов, которым своевременное введение препарата может спасти жизнь. Ранее препараты адреналина в стране были представлены только в ампулах, которые применяются в лечебных учреждениях или скорой помощи.
Ранее FDA поддержало расширение использования назального спрея от ARS Pharmaceuticals для лечения тяжелых аллергических реакций, в частности анафилаксии. Теперь его можно применять пациентам весом от 15 до 30 кг.
