Компания «Промомед» получила разрешение Минздрава России на проведение исследования биоэквивалентности препарата GTBC23601 и ресметирома у здоровых добровольцев. Оригинальный препарат производит компания Madrigal Pharmaceuticals. Он предназначен для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита.
«Промомед» получил разрешение Минздрава РФ на исследование биоэквивалентности собственного препарата GTBC23601 и ресметирома. Соответствующие сведения появились в ГРЛС.
Исследование пройдет на базе «АИкс Клиник» в Ярославле. Планируется изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность GTBC23601 в сравнении с ресметиромом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг. В исследовании примут участие 220 добровольцев. Испытания должны завершиться в марте 2027 года.
Ресметиром — это первый препарат, разработанный для лечения болезни печени, ассоциированной с метаболической дисфункцией и одобренный FDA для терапии взрослых пациентов с метаболически-ассоциированным стеатогепатитом. Он предоставляет собой селективный бета-агонист рецепторов гормонов щитовидной железы, имитирующий действие гормонов, играющих роль в метаболизме жиров. Активация этого рецептора может снизить уровень липидов в крови и уменьшить накопление жира в печени.
Оригинальное средство производит компания Madrigal Pharmaceuticals. В России оно не зарегистрировано.
