Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА) сообщило, что взаимо¬связь между применением вакцины против вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18-го типов Gardasil® («Sanofi Pasteur MSD») и случаями развития судорог и потери сознания у двух девочек в Испании маловероятна.
Как сообщает пресс-служба агенства, основываясь на данных, доступных в настоящее время, в ЕМЕА пришли к выводу, что эти случаи, вероятно, не были связаны с применением Gardasil и польза вакцины превышает риск.
Напомним, что у обеих девочек использовали Gardasil одной серии, и 9 февраля органы управления здравоохранением Испании остановили вакцинацию этой серией. Однако, как подчеркивают в ЕМЕА, применение вакцины следует продолжать в соответствии с национальными программами иммунизации в странах – членах ЕС.
ЕМЕА попросило «Sanofi Pasteur», совместное предприятие «Merck&Co.» и «sanofi-aventis», занимающееся маркетингом Gardasil в Европе, провести детальный анализ серии вакцины и обеспечить другую информацию относительно того, как ее применение может быть связано с описанными случаями.
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) ЕМЕА оценит поступившую информацию и решит, есть ли необходимость в каких-либо мерах.
