Johnson & Johnson Pharmaceutical R&D, дочерняя компания Johnson & Johnson, объявила об одобрении FDA таблетированного быстродействующего препарата tapentadol для уменьшения острой боли у взрослых от 18 лет и старше.
Агентством одобрено применение таблеток tapentadol в дозировке 50, 75 и 100 мг. Решение FDA было основано на данных клинических исследований с участием более 2,1 тыс. пациентов. Исследования показали, что tapentadol обеспечивает значительное уменьшение болевых ощущений при приступе боли от умеренной до сильной в сравнении с плацебо.
За одобрением FDA последует, в соответствии с нормами федерального законодательства, распространяющимися на все контролируемые субстанции, рассмотрение заявки на tapentadol американским Управлением по борьбе с наркотиками. До окончания классификации препарата его реализация запрещена. В США выведением tapentadol на рынок будет заниматься PriCara — подразделение Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals.
