Компания Roche объявила о положительных результатах исследования III фазы INAVO120, проводимого с целью оценки применения инаволисиба в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим гормонозависимым HER2-отрицательным раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, у которых возникла резистентность к гормонотерапии.
Применение комбинации инаволисиба снижало риск прогрессирования заболевания и смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 57% в сравнении с применением только палбоциклиба и фулвестранта (15,0 месяцев и 7,3 месяца; отношение рисков (ОР): 0,43; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,32–0,59; p < 0,0001). Такое преимущество наблюдалось во всех подгруппах. Данные по общей выживаемости (ОВ) на сегодняшний день еще недостаточно полные, однако наблюдается четкая положительная тенденция.
Согласно данным по другим дополнительным оценочным показателям, доступным при проведении настоящего анализа, наблюдается клинически значимое увеличение частоты объективного ответа, длительности ответа и частоты контроля над заболеванием.
Компания Roche объявила о положительных результатах исследования III фазы INAVO120, проводимого с целью оценки применения инаволисиба в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим гормонозависимым HER2-отрицательным раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, у которых возникла резистентность к гормонотерапии.
Применение комбинации инаволисиба снижало риск прогрессирования заболевания и смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 57% в сравнении с применением только палбоциклиба и фулвестранта (15,0 месяцев и 7,3 месяца; отношение рисков (ОР): 0,43; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,32–0,59; p < 0,0001). Такое преимущество наблюдалось во всех подгруппах. Данные по общей выживаемости (ОВ) на сегодняшний день еще недостаточно полные, однако наблюдается четкая положительная тенденция.
Согласно данным по другим дополнительным оценочным показателям, доступным при проведении настоящего анализа, наблюдается клинически значимое увеличение частоты объективного ответа, длительности ответа и частоты контроля над заболеванием.
