Компания Медтроник сегодня объявила о публикации в журнале Американской Ассоциации Сердца «Circulation» результатов наблюдения пациентов в течение года в первом рандомизированном клиническом исследовании ренальной денервации Symplicity HTN-2. Согласно результатам проведенного исследования, у пациентов, которым на начальном этапе была выполнена процедура ренальной денервации системой Symplicity (n=47), в течение 12 месяцев наблюдалось значительное снижение артериального давления (-28/-10 мм рт. ст. [p<0.001]) по сравнению с исходными показателями, сообщает пресс-служба компании Медтроник. Было продемонстрировано стабильное улучшение и на протяжении последующего шестимесячного контроля (-32/-12 мм рт. ст.). Не наблюдалось серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством, поздних сосудистых осложнений и достоверного снижения функции почек. Система ренальной денервации Symplicity пока не одобрена для коммерческого использования Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. В публикации представлены шестимесячные результаты наблюдения 35 пациентов контрольной группы, которым после оценки первичных результатов через 6 месяцев после рандомизации провели процедуру ренальной денервации (так называемая перекрестная группа). В перекрестной группе также было зафиксировано значительное снижение артериального давления через шесть месяцев после процедуры ренальной денервации (-24/-8 мм рт.ст. [р <0,001]). Это снижение артериального давления было сопоставимым со снижением АД через 6 месяцев в группе пациентов, которым исходно выполняли ренальную денервацию. «Мы продолжаем наблюдать положительные результаты клинического исследования Symplicity HTN-2, демонстрирующие стойкое и длительное снижение АД у пациентов с резистентной артериальной гипертонией, для которых риск сердечно-сосудистых событий выше в три раза», — сказал Мюррей Эслер, доктор наук, главный исследователь в клиническом исследовании Symplicity HTN-2 и директор научно-исследовательского института сердечных заболеваний и сахарного диабета им. Бейкера в Мельбурне, Австралия. «Эти данные подтверждают реальные клинические преимущества ренальной денервации с помощью системы Symplicity в течение более длительного периода времени в группе пациентов, трудно поддающихся терапии». Symplicity HTN-2 – международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование ренальной денервации у пациентов с резистентной АГ. 106 пациентов из 24 исследовательских центров были случайным образом распределены в две равные группы. Первая группа получала гипотензивную медикаментозную терапию с последующей процедурой почечной денервации, вторая группа пациентов (контрольная группа) получала только медикаментозное лечение. Через шесть месяцев после распределения в группы, когда были получены первые результаты исследования, пациентам контрольной группы было также предложено пройти процедуру ренальной денервации. Ренальная денервация – это минимально-инвазивная катетеризационная процедура, которая разрушает симпатические нервы, расположенные в стенках почечных артерий, ведущих к почкам и от почек. Нервы, проходящие в почечных артериях, являются частью симпатической нервной системы, которая оказывает воздействие на основные органы, отвечающие за регуляцию артериального давления: мозг, сердце, почки и кровеносные сосуды.
