Президент РФ утвердил поправки в законодательство, в соответствии с которыми регионы должны будут согласовывать предельные размеры надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственный средства из перечня ЖНВЛП. На официальном сайте президента РФ сообщается, что Владимир Путин подписал федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Предполагается, что согласовывать предельные цены на ЖНВЛП будет Федеральная служба по тарифам, а порядок согласования указанных проектов решений должно установить Правительство Российской Федерации.
Также федеральный закон уточняет понятие референтного лекарственного препарата, порядок обращения лекарственных средств (только при условии их регистрации соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти), процедуру подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации ЛС для ветеринарного применения, порядок проведения ускоренной экспертизы ЛС, порядок подтверждения государственной регистрации ЛС, обстоятельства, при которых клиническое исследование препарата может быть приостановлено или прекращено.
