В действующем российском законодательстве практически отсутствует понятийная база, касающаяся биоаналоговых препаратов и орфанных лекарств. Сроки экспертиз и регистрации этих медикаментов ничем не отличаются от прочих, установленных для лекарственных средств, так как они не выделены в отдельную группу.
Из-за крайне малого количества больных в РФ чаще всего невозможно обеспечить набор пациентов и уложиться в сроки проведения клинических исследований. Именно поэтому при регистрации таких препаратов необходимо учитывать научные изыскания, проведенные в других странах. К этому призывают авторы коллективного письма, направленного в адрес российских властей. Обращение подписали представители 26 общественных организаций пациентов и благотворительных фондов.
В пресс-конференции примут участие:
– председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей КАЛАШНИКОВ;
– президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом Ян ВЛАСОВ;
– президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов "Всероссийское общество гемофилии" Юрий ЖУЛЕВ;
– представитель министерства экономического развития РФ.
Аккредитация: 637-50-19, 645-64-72.
Мероприятие состоится по адресу: Зубовский бульвар, дом 4, метро "Парк культуры", Новый пресс-центр РИА Новости.
