Recipe.Ru

Препарат для лечения гемофилии от Novo Nordisk уменьшает количество кровотечений

Препарат для лечения гемофилии от Novo Nordisk уменьшает количество кровотечений
препарат для лечения гемофилии от novo nordisk уменьшает количество кровотечений


Исполнительный вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk рассказал о новом препарате Mim8 для лечения ингибиторной и других форм гемофилии А. Препарат, предназначенный для введения один раз в неделю или один раз в месяц, представляет собой биспецифическое антитело нового поколения, имитирующее функцию фактора свертывания крови VIIIa. В ходе базового исследования фазы IIIa (FRONTIER 2) применение Mim8 позволило достичь значимого снижения числа случаев кровотечения при гемофилии А. В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 12 лет, получавшие препарат один раз в неделю или один раз в месяц. При этом некоторые исследуемые пациенты получали предшествующее профилактическое лечение с введением фактора свертывания крови.

Mim8 заменяет отсутствующий фактор VIII, «эффективно восстанавливает способность организма вырабатывать тромбин, один из компонентов системы свертывания крови», пояснили в Novo Nordisk.

В исследовании FRONTIER 2 введение препарата Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц способствовало снижению частоты кровотечений у пациентов, не получавших предварительного профилактического лечения, на 97 и 99% соответственно по сравнению с пациентами, не получавшими лечение в ходе исследования.

Кроме того, компания сообщила, что у 86 и 95% пациентов, получавших Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц соответственно, кровотечений зарегистрировано не было. Среди пациентов, не получавших профилактическую терапию в ходе исследования, случаев полного отсутствия кровотечений не наблюдалось.

Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в конце года.



Исполнительный вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk рассказал о новом препарате Mim8 для лечения ингибиторной и других форм гемофилии А. Препарат, предназначенный для введения один раз в неделю или один раз в месяц, представляет собой биспецифическое антитело нового поколения, имитирующее функцию фактора свертывания крови VIIIa. В ходе базового исследования фазы IIIa (FRONTIER 2) применение Mim8 позволило достичь значимого снижения числа случаев кровотечения при гемофилии А. В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 12 лет, получавшие препарат один раз в неделю или один раз в месяц. При этом некоторые исследуемые пациенты получали предшествующее профилактическое лечение с введением фактора свертывания крови.

Mim8 заменяет отсутствующий фактор VIII, «эффективно восстанавливает способность организма вырабатывать тромбин, один из компонентов системы свертывания крови», пояснили в Novo Nordisk.

В исследовании FRONTIER 2 введение препарата Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц способствовало снижению частоты кровотечений у пациентов, не получавших предварительного профилактического лечения, на 97 и 99% соответственно по сравнению с пациентами, не получавшими лечение в ходе исследования.

Кроме того, компания сообщила, что у 86 и 95% пациентов, получавших Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц соответственно, кровотечений зарегистрировано не было. Среди пациентов, не получавших профилактическую терапию в ходе исследования, случаев полного отсутствия кровотечений не наблюдалось.

Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в конце года.

Exit mobile version