На этой неделе в Чикаго состоялась встреча Американской диабетической ассоциации (AДA) на которой Lilly выступила с заявлением, что планирует частично использовать данные клинических исследований для подачи в этом году заявки на регистрацию дулаглютида в США.
По данным 3-х клинических исследований дулаглютид 1,5 мг оказался эффективнее плацебо и Byetta, метформина и Januvia в снижении уровня HbA1c (гемоглобин A1c). Кроме того, у значительного числа пациентов, получавших дулаглютид 1,5 мг, достигнут уровень HbA1 на 7% меньше по сравнению с препаратами сравнения.
При регистрации нового препарата Lilly, его новыми конкурентами станут GLP-1 Victoza (Виктоза) Novo Nordisk, который хоть и никогда не проходил клинических исследований, но теоретически является ближайшим соперником дулаглютида.
Препараты GLP-1 являются имитацией естественного гормона для интенсификации выработки инсулина, что в свою очередь ведет к уменьшению уровня сахара в крови, поскольку его высокое содержание в долгосрочной перспективе может отрицательно сказаться на организме человека.
Механизм действия Januvia Merck в виде таблеток отличен от Byetta, Victoza и дулаглютида, поскольку это DPP-4 (дипептидилпептидаза-4) ингибитор. Однако, в настоящее время это самый продаваемый препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа, а доход с его продаж принес компании в прошлом году более 4 млрд долл.
