Компания OptiNose представила убедительные результаты клинических исследований, в ходе которых проходила сравнительная оценка эффективности экспериментального комплекса AVP-825 и таблеток суматриптана в купировании приступов мигрени.
Суматриптан является «золотым стандартом» лечения мигрени и широко используется для снятия симптомов приступа. В настоящее время суматриптан чаще всего применяется в форме таблеток и ректальных свечей и используется в высоких дозировках. Компания OptiNose на основе специальной технологии разработала новое устройство для интраназальной доставки низких доз суматриптана, получившее название AVP-825. Комбинация инновационного устройства и низкодозированного порошка суматриптана, как показывают результаты исследований, обеспечивает высокую эффективность в лечении приступов мигрени.
В мультицентровом КИ приняли участие 275 добровольцев, которые в зависимости от группы использовали для купирования приступов мигрени AVP-825 (22 мг) или таблетки суматриптана (100 мг). Интенсивность головной боли и других симптомов мигрени оценивалась непосредственно перед приемом ЛС, а также спустя 10, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Согласно результатам КИ, эффективность AVP-825 через 30 минут после приема оказалась значительно выше, чем у таблетированного суматриптана. На фоне экспериментальной терапии показатели интенсивности боли во все моменты времени были ниже, чем у пациентов, принимавших суматриптан перорально, отмечается в пресс-релизе. Также авторы исследования подтвердили положительный профиль безопасности новой терапии: наиболее часто (в 90% случаев) отмечались неприятные ощущения в носу после интраназального введения препарата.
Компания OptiNose уже подала заявку в регуляторные органы на регистрацию AVP-825. Ожидается, что терапия может быть одобрена уже в ноябре текущего года.
