ФАС России получила полномочия проводить в регионах проверки документов, на основании которых рассчитываются надбавки на препараты из перечня ЖНВЛП. Результаты проверок и принятые меры будут сведены в единый реестр. Положение о порядке государственного надзора в этой сфере утвердил премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
Проверки, как объясняют в правительстве, будут способствовать систематизации контрольно-надзорной деятельности. Они нужны, чтобы не возникало необоснованного завышения стоимости жизненно важных препаратов, заявил Мишустин.
Проверки будут двух видов – документационная и выездная.
Также проверки будут на плановой и внеплановой основе. Плановые будут проводиться не чаще одного раза в год. Для внеплановой потребуется обоснование – например, обращения граждан и организаций, поручения президента или правительства, требования генпрокурора России или прокурора региона. Также внеплановая проверка может проводиться, чтобы проконтролировать, выполнено ли выданное ранее предписание. Результаты проверок и принятые меры будут отображаться в едином реестре.
Цены на препараты из перечня ЖНВЛП регулируются на федеральном и региональном уровнях. На федеральном уровне Минздрав России и ФАС согласовывают предельную отпускную цену, выше которой производитель не может продавать лекарство аптекам и дистрибьюторам. На региональном уровне устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам по методике ФАС.
В ноябре 2020 года правительство утвердило постановление, по которому производителям разрешается повышение цен на препараты из перечня ЖНВЛП в случае возникновения их дефектуры. По этому постановлению были повышены цены, например, на иммуноглобулин человека нормальный.
