После размещения изменений к инструкции для вакцины «Спутник V» от 31 января документ временно исчез из Государственного реестра лекарственных средств. На следующий день в инструкции обнаружились изменения, касающиеся эффективности вакцины. В Минздраве «ФВ» не смогли ответить на вопрос о замене документов.
В Государственном реестре лекарственных средств накануне появилась изменения к инструкции на иммунобиологический препарат «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»). Изменения были внесены 31 января 2022 года, однако после того, как СМИ опубликовали эти данные, документ был заменен на другой, с таким же номером ведомости. Обе версии документа (есть в распоряжении «ФВ») подписаны А.Л. Гинцбургом 28 января 2022 года.
Ранее в изменениях было сказано, что эффективность вакцины «Спутник V» составляет 70,5%. В новой версии, которая появилась на сайте 02.02.2022 года, указывается, что «по результатам III фазы клинического исследования эффективность равна 91% для дикого штамма (Ухань), а по результатам, полученным через полгода в условиях доминирования штамма «Дельта», – 70,5%».
Также в инструкцию добавлено, что эффективность вакцины в отношении среднетяжелых и очень тяжелых случаев превышает 88%. Приведены данные применения вакцины за рубежом. В частности в Венгрии на ноябрь 2021 года у 820,6 тыс. вакцинированных эффективность вакцины составила 85,7%, а эффективность против смерти, связанной с COVID-19, варьировала от 95,4 до 100%, причем в разных возрастных когортах.
На запрос о причинах замены документов в ГРЛС в Минздраве «ФВ» не ответили.
