Минздрав России представил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях».
В соответствии с документом, изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов в медицинских организациях осуществляется в контролируемых зонах (помещениях), отвечающих требованиям санитарных правил в области обеспечения радиационной безопасности.
Не допускается одновременное изготовление различных радиофармацевтических лекарственных препаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).
Изготовление данных препаратов в медицинских организациях осуществляется специалистами с высшим или средним медицинским, фармацевтическим, биологическим, химическим, химико-технологическим, биотехнологическим образованием с соблюдением требований по охране труда.
Изготовление препарата для пациента осуществляется в соответствии с назначением лечащего врача.
Документ, подтверждающий, что лекарственный препарат изготовлен в соответствии с утвержденной документацией по изготовлению и обеспечению качества, подписывается сотрудником медицинской организации, ответственным за выпуск лекарственного препарата, и учитывается медицинской организацией в журнале изготовления лекарственных препаратов радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Общественное обсуждение проекта проводится с 21.07.2014 г. по 19.09.2014 г.
