Президент России Владимир Путин подписал закон об ограничении продаж этанола для борьбы с суррогатным алкоголем, сообщает GxP News.
Закон вводит механизм, обеспечивающий совершенствование учета объема производства и оборота лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием этанол.
Закон предусматривает, что организации оптовой торговли лекарствами смогут продавать этанол только юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую либо медицинскую деятельность, медицинским организациям, а также аккредитованным испытательным лабораториям в области контроля качества лекарств. При этом производители лекарственного этанола будут обязаны наносить средства идентификации на первичную упаковку. Средство идентификации будет наноситься на вторичную (потребительскую) упаковку, если такая упаковка является индивидуальной вторичной упаковкой этого лекарства. В случае отсутствия вторичной упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы лекарства в первичной упаковке, средство идентификации наносится на первичную упаковку.
Закон вступит в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением норм, для которых предусмотрены иные сроки вступления в силу. В новых регионах РФ нормы документа будут применяться с 1 сентября 2024 года.
Президент России Владимир Путин подписал закон об ограничении продаж этанола для борьбы с суррогатным алкоголем, сообщает GxP News.
Закон вводит механизм, обеспечивающий совершенствование учета объема производства и оборота лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием этанол.
Закон предусматривает, что организации оптовой торговли лекарствами смогут продавать этанол только юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую либо медицинскую деятельность, медицинским организациям, а также аккредитованным испытательным лабораториям в области контроля качества лекарств. При этом производители лекарственного этанола будут обязаны наносить средства идентификации на первичную упаковку. Средство идентификации будет наноситься на вторичную (потребительскую) упаковку, если такая упаковка является индивидуальной вторичной упаковкой этого лекарства. В случае отсутствия вторичной упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы лекарства в первичной упаковке, средство идентификации наносится на первичную упаковку.
Закон вступит в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением норм, для которых предусмотрены иные сроки вступления в силу. В новых регионах РФ нормы документа будут применяться с 1 сентября 2024 года.
