Recipe.Ru

План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября

План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября

 

 

Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, выступая 3 июня на бизнес-завтраке «Фармрынок России – новые реалии». По его словам, на сегодняшний день в институт передано 77 заявок, 23 иностранные площадки уже проверены.

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок.

«Одна из причин, о которой открыто говорят сами главы компаний, – недооценка российских инспекторов», — отметил В. Шестаков.

По его словам, план проведения инспекций расписан до октября и, если компания в ближайшее время подаст заявку, есть все шансы, что инспекция будет проведена в 2016 г.

 

 

Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, выступая 3 июня на бизнес-завтраке «Фармрынок России – новые реалии». По его словам, на сегодняшний день в институт передано 77 заявок, 23 иностранные площадки уже проверены.

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок.

«Одна из причин, о которой открыто говорят сами главы компаний, – недооценка российских инспекторов», — отметил В. Шестаков.

По его словам, план проведения инспекций расписан до октября и, если компания в ближайшее время подаст заявку, есть все шансы, что инспекция будет проведена в 2016 г.

Exit mobile version