Фармкомпания «ПФК Обновление» (Renewal) получила государственную лицензию и сертификаты GMP ЕАЭС на запуск нового цеха по производству стерильных лекарственных препаратов в стеклянных ампулах. Инвестиции в проект превысили 1 млрд рублей, как сообщают в пресс-службе компании.
Новый цех мощностью 15 млн упаковок в год станет уже седьмым действующим цехом компании в Новосибирской области. Он будет специализироваться на разработке и выпуске противовоспалительных и противоревматических препаратов, витаминов, психоаналептиков, анальгетиков, антигистаминных средств системного действия и других групп препаратов в форме инъекционных растворов для в/м и в/в введения. Большая часть препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важнейших, например, пиридоксин, тиамин, диклофенак, кетопрофен, кеторолак, цитиколин, дротаверин и другие.
«В портфеле Renewal более 200 лекарственных препаратов и свыше 400 номенклатурных единиц практически из всех существующих АТХ-групп и во всех распространенных лекарственных формах. Новое высокотехнологичное производство позволит выпустить на рынок, в том числе, термолабильные и светочувствительные препараты, для которых первичная упаковка из стекла имеет ключевое значение», – отметил генеральный директор «ПФК Обновление» Владимир Гречкин.
На новой площадке «ПФК Обновление» организован автоматизированный процесс производства стерильных лекарственных препаратов в стеклянных ампулах полного цикла – от наполнения до упаковки готовой продукции, включая инспекцию и маркировку. Параметры работы оборудования и микроклимат также регулируется в автоматическом режиме, что позволяет оперативно реагировать на изменения производственного процесса.
Производственно-исследовательский комплекс «ПФК Обновления» расположен в Новосибирске и рабочем поселке Сузун Новосибирской области. Компания с 1997 года занимается разработкой, производством и реализацией лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически активных добавок и другой фармацевтической продукции.
В феврале GxP News сообщали, что Renewal в 2025 году инвестировала около 4 млрд рублей в модернизацию производства и строительство новых цехов. Тогда площадка по выпуску стерильных препаратов в стеклянных ампулах готовилась к лицензированию.
