Фармкомпании Arvinas и Pfizer 22 июля заключили соглашение о сотрудничестве по разработке и коммерциализации ARV-471, перорального препарата для терапии рака молочной железы, нацеленного на разрушение белка – рецептора эстрогена. Стоимость сделки составит до $1 млрд.
По условиям соглашения Pfizer выплатит Arvinas $650 млн авансом, отдельно Pfizer вложит $350 млн в акционерный капитал Arvinas. Таким образом Pfizer получит около 7% компании. Также Arvinas может получить до $1,4 млрд промежуточных платежей. Компании будут в равной степени разделять мировые затраты на разработку и коммерциализацию, а в дальнейшем поровну разделят прибыль с продажи лексредства.
В настоящее время ARV-471 проходит II фазу клинических испытаний (КИ) оптимальной дозы препарата у пациентов с местнораспространенным или метастатическим эстроген-рецептор положительным раком молочной железы (ER+) и отрицательным по рецептору 2-го типа эпидермального фактора роста человека (HER2-) и фазу 1b КИ в ;комбинации с палбоциклибом (Итулси от Pfizer). Arvinas и Pfizer также планируют начать два дополнительных КИ ARV-471 в 2021 году, включая второе комбинированное испытание фазы 1b с эверолимусом и испытание в неоадъювантной среде. В 2022 году Арвинас и Pfizer планируют начать исследования III фазы по всем направлениям терапии метастатического рака молочной железы.
Промежуточные данные I фазы определения максимально переносимой дозы ARV-471 у пациентов с ER+/HER2- раком молочной железы, представленные в декабре 2020 года, продемонстрировали способность ARV-471 к разрушению рецептора эстрогена, несмотря на позднюю стадию заболевания и получаемое ранее лечение, в том числе ингибиторами циклинзависимой киназы (CDK 4/6).
Arvinas – американская биофацевтическая компания, специализирующаяся на разработке препаратов для терапии онкологии и других трудно поддающихся лечению болезней. Выручка компании в 2020 году составила $21,8 млн, убыток – $119,3 млн.
В середине июля американская Biogen и китайская InnoCare Pharma объявили о заключении лицензионного соглашения в отношении препарата с МНН orelabrutinib, который потенциально может быть использован для лечения рассеянного склероза. По условиям соглашения, стоимость сделки составит до $937,5 млн.
