Американская фармацевтическая компания Pfizer урегулировала патентный спор с компанией Actavis в отношении аналогов препарата Celebrex (celecoxib) в США, сообщает FirstWord Pharma. По условиям соглашения, Actavis получил право на лонч дженерика в декабре 2014 г., а при определенных обстоятельствах и раньше.
Как полагают в Actavis, компания первой направила заявку в FDA на одобрение дженерика и поэтому получит право эксклюзивного маркетинга своего аналога в течение 180 дней. Ранее Actavis готовился к выпуску дженерика в мае.
В марте 2014 г. окружной суд признал недействительным патент на Celebrex, обеспечивающий препарату рыночную эксклюзивность до 2 декабря 2015 г.
По условиям соглашения с Pfizer, Actavis будет выплачивать роялти с продаж в течение оставшегося срока действия патента. Другие условия не разглашаются.
В начале апреля 2014 г. Pfizer достиг аналогичного соглашения с израильской Teva, которая также считает, что первой подала заявку в FDA и надеется на эксклюзивный маркетинговый период.
Свой аналог Celebrex готова вывести на рынок в мае 2014 г. и американская Mylan.
В 2013 г. объем продаж Celebrex в США составил около 2,2 млрд долл.
Американская фармацевтическая компания Pfizer урегулировала патентный спор с компанией Actavis в отношении аналогов препарата Celebrex (celecoxib) в США, сообщает FirstWord Pharma. По условиям соглашения, Actavis получил право на лонч дженерика в декабре 2014 г., а при определенных обстоятельствах и раньше.
Как полагают в Actavis, компания первой направила заявку в FDA на одобрение дженерика и поэтому получит право эксклюзивного маркетинга своего аналога в течение 180 дней. Ранее Actavis готовился к выпуску дженерика в мае.
В марте 2014 г. окружной суд признал недействительным патент на Celebrex, обеспечивающий препарату рыночную эксклюзивность до 2 декабря 2015 г.
По условиям соглашения с Pfizer, Actavis будет выплачивать роялти с продаж в течение оставшегося срока действия патента. Другие условия не разглашаются.
В начале апреля 2014 г. Pfizer достиг аналогичного соглашения с израильской Teva, которая также считает, что первой подала заявку в FDA и надеется на эксклюзивный маркетинговый период.
Свой аналог Celebrex готова вывести на рынок в мае 2014 г. и американская Mylan.
В 2013 г. объем продаж Celebrex в США составил около 2,2 млрд долл.
