Новый коммерческий игрок Epizyme видит обнадеживающие ранние признаки со своим недавно одобренным онкологом Tazverik. И благодаря более ранней, чем ожидалось, дате принятия решения FDA о возможном расширении лейбла, этот препарат находится на пути к запуску конкурирующего препарата Gilead Sciences Zydelig, считает одна команда аналитиков.
В январе Тазверик стал первым препаратом, специально одобренный для лечения пациентов с эпителиоидной саркомой (ЭС). Как отметил генеральный директор Epizyme Роб Баземор в понедельник на конференции, он может увидеть быстрое внедрение во всех направлениях лечения и увеличение числа подходящих пациентов.
Препарат – первый в классе ингибиторов EZH2 – был доступен в течение 10 дней после одобрения, и Национальная комплексная сеть по борьбе с раком недавно добавила его в свои рекомендации по лечению саркомы мягких тканей, «показывая подтверждение от врачей», сказал Эндрю Беренс из SVB Leerink. в понедельник записку для клиентов.
Однако Epizyme стремится к более широкому рынку, чем редкое заболевание ES. Его недавняя подача при фолликулярной лимфоме третьей линии (FL) была принята FDA как дополнительное применение нового препарата, а не как более сложный NDA, который компания планировала – и получила приоритетное рассмотрение. Назначение перенесло крайний срок принятия решения на 18 июня, по сравнению с августом, как и ожидалось ранее.
И спрос есть. По словам Баземора, уже есть пациенты с ФЛ, а также с другими INI1-негативными опухолями, которые обращаются к Тазверику.
Аналитик Jefferies Майкл Йи (Michael Yee) полагает, что некоторые не по прямому назначению лекарства уже прописывают лекарство врачам, которые знают об этом до одобрения. В связи с этим команда Йи утверждает, что консенсус по продажам Tazverik в этом году на улице – 35 миллионов долларов – «победим», учитывая, что большинство аналитиков моделируют только ES.
«[T]По нашему мнению, он должен быть лучше, чем Zydelig », – написал Йи в своей записке. Препарат Gilead был одобрен в середине 2014 года для лечения хронического лимфолейкоза, FL и малых лимфоцитарных лимфом. В первые три квартала коммерциализации ингибитор PI3K принес объем продаж в размере 6 миллионов долларов США, 17 миллионов долларов США и 26 миллионов долларов США.
