Правительство РФ расширило на три позиции перечень имплантируемых в организм медизделий по программе госгарантий медпомощи (ОМС). В список вошли генератор импульсов системы контроля недержания мочи и кала методом электростимуляции, биопротез сердечного аортального клапана и протез аорты из ксеноматериала, а также синтетический материал для эмболизации сосудов вне головного мозга. Все изделия производятся мейджором Medtronic. После внесения поправок правительственный перечень насчитывает 375 позиций.
Поправки внесены в распоряжение Правительства РФ № 3053-р от 31 декабря 2018 года.
Изделия зарегистрированы Росздравнадзором под брендами биопротеза аортального клапана Freestyle, жидкой эмболизующей системы (LES) Onyx и нейростимулятора InterStim II. Все изделия производятся компанией Medtronic.
В декабре 2021 года Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней медицинских изделий рассмотрела 14 заявок на включение в список имплантируемых изделий, из которых 11 были заявлены Medtronic, еще по одной заявке поступили от ООО «Компания «Элта», ООО «Медтехсервис» и ООО «НТИ «Хелснет».
В результате ко включению в список было рекомендовано три медизделия, остальные были отклонены по причинам несоответствия классу имплантируемых изделий и кодам номенклатурной классификации МИ, невозможности обеспечить потребность ввиду недостаточного объема производства заявленных медизделий и необходимости дополнительных бюджетных расходов.
Перечень имплантируемых медизделий пересматривается не реже одного раза в два года. В 2017 году в него вошли 23 новых вида, в том числе костные винты, фиксационные пластины и хирургические нити. В 2018 году в список включили амбулаторный набор для введения инсулина и резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы, еще через год список пополнился четырьмя позициями, в том числе частотно-адаптивным двухкамерным электрокардиостимулятором, совместимым с магнитно-резонансной томографией.
