Биофармацевтическая компания Kite Pharma, специализирующаяся на иммунотерапии рака признала, что в ходе клинических испытаний нового метода клеточной терапии скончался один из добровольцев.
Однако, по словам руководителя компании Арье Беллдеграна, смерть пациента не была связана с применением клеточной KTE-C19, сообщает Los Angeles Times. Именно поэтому, пояснил Беллдегран, Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило компании продолжить исследование и возобновить набор добровольцев.
Акции Kite Pharma упали в прошлый четверг, 13 августа, из-за предположений, что смерть пациента повлечет за собой задержку в проведении клинических испытаний. В тот день котировки акций компании снизились на 19% от показателей среды, когда стоимость ценных бумаг компании к моменту закрытия биржи составляла $66,24. Затем акции восстанавливались, закрыв неделю на показателе $58 за ценную бумагу. Акции Kite Pharma Inc снова начали расти после того, как компания сообщила, что смерть пациента не была связана с клиническими испытаниями препарата для лечения рака крови, в которых участвовал погибший.
KTE-C19 – экспериментальная терапия для пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой, которым не помогла химиотерапия. Терапия включает генетически модифицированные Т-лейкоциты, атакующие раковые клетки.
Официальные комментарии успокоили инвесторов, сообщает Los Angeles Times. Акции компании выросли на $2,32, или 4%, завершив понедельник с показателем $60,32.
«Мы видели уменьшение опухоли в течение нескольких недель и положительную реакцию в очень больной и безнадежной группе пациентов с одним из худших агрессивных видов рака», – заявил Арье Белдегран. Это необычно, что компания предоставляет отчеты о текущих клинических испытаниях, но Kite Pharma вынуждена была сделать это из-за ложных сообщений о возможной приостановке клинических испытаний. «Ни сейчас, ни когда-либо препарат не попадал под временный запрет FDA или другого регулятора на проведение исследований», – подчеркнул Belldegrun.
Компания намерена представить более подробные данные об испытаниях Американскому обществу гематологии на ежегодной встрече медицинского сообщества в декабре.
В мае 2015 года акции другой компании — Eleven Biotherapeutics Inc — за один день рухнули на 69% из-за отчета о провале третьей фазы клинических испытаний.
