В рамках борьбы с эпидемией геморрагической кишечной инфекции в Германии начаты внеплановые клинические испытания, сообщает Nature. Экспериментальное лечение проводится самым дорогим в мире лекарством.
По данным на 28 мая, в стране зафиксировано более тысячи предполагаемых и подтвержденных случаев заражения энтерогеморрагической кишечной палочкой (EHEC, ЭГКП). Десять из них закончились летальным исходом. Случаи заболевания зарегистрированы также в Швеции, Дании, Голландии и Великобритании. При этом эпидемиологи считают, что пик эпидемии еще не пройден. Источником инфекции стали импортированные из Испании огурцы.
В лаборатории Мюнстерской университетской больницы обнаружили, что вспышка вызвана редким штаммом EHEC O104:H4, который ранее не становился причиной массового заболевания людей. Нынешняя эпидемия характеризуется крайне высоким уровнем тяжелого осложнения инфекции – гемолитико-уремического синдрома (ГУС), при котором вызванное токсином кишечной палочки массовое разрушение эритроцитов приводит к острой почечной недостаточности, неврологическим нарушениям и смерти.
Такая ситуация вынудила специалистов начать экстренные внеплановые клинические исследования применения при ГУС экулизумаба (торговое название Soliris). Этот препарат представляет собой антитела к компоненту комплемента C5 – важному белку иммунной системы, участвующему в разрушении клеток. До сих пор экулизумаб применялся только при пароксизмальной ночной гемоглобинурии – редком аутоиммунном заболевании, также сопровождающемся гибелью красных кровяных телец.
В настоящее время этот препарат является самым дорогим в мире: годовой курс лечения им в США обходится в 409,5 тысяч долларов.
В ходе начатых клинических испытаний ученые под руководством директора нефрологической клиники в Университетской больнице Гамбурга-Эппендорфа Рольфа Шталя (Rolf Stahl) и президента Немецкого нефрологического общества Райнарда Брункхорста (Reinhard Brunkhorst) проводят экспериментальное лечение заболевших, разрабатывая оптимальный режим терапии.
Производитель экулизумаба компания Alexion предоставляет лекарство бесплатно – неожиданно большое число включенных в испытания пациентов с ГУС может значительно ускорить получение одобрение на использование препарата по этому показанию.
Параллельно с экспериментальным лечением активно ведется расшифровка генома возбудителя, призванная выявить причины его высокой патогенности.
