Recipe.Ru

Отменена регистрация импортного соматропина

Отменена регистрация импортного соматропина

 

Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов. Почти все лекарства производила Polpharma, которую в России представляет «Акрихин».
Фото: Depositphotos

Минздрав 12 сентября опубликовал решения об отмене действия пяти регистрационных удостоверений (РУ). Прекращение регистрации произошло по инициативе держателей РУ.

Компания Novo Nordisk отозвала РУ на рекомбинантный гормон роста — соматропин, выпускаемый под торговым наименованием «Нордитропин». Это был первый соматропин, зарегистрированный в России в сентябре 2006 года. Отечественный препарат появился в 2009 году.

В ГРЛС есть сведения о нескольких действующих РУ на соматропин от ООО «Профит Фарм» (производится в Китае), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (производится в России), ООО «КонФарм» (производится в Иране), Sandoz (производится в Австрии).

Остальные четыре РУ отменены по заявлению «Акрихина». Речь идет о препаратах, выпускаемых Polpharma, которую в России представляет «Акрихин». Три лекарства не будут поставляться ни «Акрихином», ни Polpharma, а один — диуретик «Диакарб» — останется на рынке. В ГРЛС остались еще два регудостоверения на препараты с таким же торговым наименованием.

Список исключенных из ГРЛС РУ (от 12 сентября 2024 года)
Торговое наименование (МНН) Компания — держатель РУ Форма выпуска, дозировка Наличие аналогов Номер РУ
1 Диакарб

(ацетазоламид)

АО «ХФК «Акрихин» Таблетки, 250 мг Да П N014889/01 от 12.12.2008 г.
2 Метоклопрамид (метоклопрамид) АО «ХФК «Акрихин» Таблетки, 10 мг Да П N013299/01 от 17.11.2008 г.
3 Метоклопрамид (метоклопрамид) АО «ХФК «Акрихин» Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл Да П N013299/02 от 21.11.2008 г.
4 Нордитропин (соматропин) ООО «Ново Нордиск» Раствор для подкожного введения, 10 мг/1,5 мл Да П N015447/01 от 16.03.2009 г.
5 Олофтадин ЭКО (олопатадин) АО «ХФК «Акрихин» Капли глазные, 1 мг/мл Да ЛП-005423 от 25.03.2019 г.
Источник: ГРЛС

 

Exit mobile version