VI Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий НОВАМЕД-2026», который пройдет в Казани 22 и 23 июня, финализировал деловую программу, объединяющую стратегические дискуссии с первыми лицами отрасли, практические сессии по регулированию, выездные мероприятия на реальные промышленные и медицинские площадки, а также деловые и торжественные события.
Форум откроет пленарное заседание, в котором планируется участие руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, заместителя министра здравоохранения России Сергея Глаголева, заместителя министра промышленности и торговли РФ Василия Шпака.
В центре деловой программы — практические инструменты обеспечения безопасности медицинских изделий в реальной клинической практике. Участники обсудят мониторинг неблагоприятных событий, роль медицинской организации, производителя и регулятора в пострегистрационном наблюдении, а также современные подходы к управлению рисками и культуре безопасности пациента. Отдельные блоки будут посвящены сервису и ремонту медицинской техники, лицензированию технического обслуживания, работе с комплектующими‑заменителями, метрологическому обеспечению и предиктивному контролю оборудования как ключевым условиям сохранения качества и надежности медицинской помощи.
Практика: регистрация, локализация, закупки
Одной из ключевых тем деловой программы станет обсуждение конкретных инструментов работы на рынке медицинских изделий. Участники разберут особенности регистрации на реальных кейсах, обсудят подводные камни подтверждения производства в России и странах ЕАЭС. В программе — доклады о трансформации регистрационных процедур, типовых ошибках в досье, нестандартных вопросах инспектирования производства и интеграции риск-ориентированного подхода в систему менеджмента качества.
Отдельный блок будет посвящен локализации и импортозамещению: семинар по практическим вопросам подтверждения российского происхождения медизделий и продукции реабилитационной направленности для получения преференций.
Не менее острая тема — закупки. В дискуссии с участием Минздрава, ФАС и Росздравнадзора участники проанализируют накопленный опыт регионов и лучшие практики, а также разберут типичные ошибки и способы их избежать.
Контроль, безопасность, сервис и искусственный интеллект
Государственный контроль обращения медицинских изделий и маркировка — еще один важный трек. Эксперты объяснят, что действительно нужно знать производителю и дистрибьютору, чтобы пройти проверки без потерь.
В сессии, посвященной мониторингу безопасности, акцент будет сделан на пациенте: как выстроить систему контроля в медицинской организации, чтобы вовремя заметить риски и предотвратить нежелательные события. Участники разберут алгоритмы действий медработника при выявлении неблагоприятного события, дифференциальную диагностику сигналов безопасности, правовую защиту специалиста и особенности постмаркетингового надзора для имплантируемых изделий.
Тема точности и надежности оборудования раскрывается в блоке о сервисе и метрологии. Участники обсудят, как обслуживание влияет на безопасность пациентов и почему метрологический контроль становится критическим звеном в работе современной клиники. А сессия об искусственном интеллекте в медицине будет посвящена не только перспективам, но и реальным шагам по внедрению ИИ-решений в диагностику и лечение.
Международный трек и безопасность как отдельная конференция
С учетом современных вызовов организаторы выделили международную сессию с синхронным переводом, посвященную кооперации на рынке медицинских изделий. Это площадка для диалога с зарубежными регуляторами и партнерами в новых геополитических и экономических условиях.
Кроме того, в рамках форума состоится уже четвертая научно-практическая конференция «Безопасность в медицине: технологии и решения», где будут представлены конкретные технологические разработки и методики, повышающие безопасность пациентов и медперсонала.
Выездные мероприятия и статусные события
Уникальная особенность НОВАМЕД-2026 в Казани — выездные визиты на промышленные предприятия и в медицинские организации города. 22 и 23 июня участники смогут на выбор посетить одну из нескольких, чтобы увидеть реальное производство медизделий или работу клиники с передовым оборудованием. Это живой опыт, который невозможно получить в зале заседаний.
Организаторы (Росздравнадзор и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) помимо деловой программы запланировали проведение олимпиады по оценке умений и навыков оказания экстренной медицинской помощи, торжественное подписание соглашений, выставочную экспозицию отечественных производителей медицинских изделий и забег «Первая миля НОВАМЕД».
