Для российских производителей получить сертификат GMP ЕС после 2022 года стало трудновыполнимой задачей. Из-за геополитических, бюрократических и логистических ограничений европейские регуляторы практически прекратили выездные проверки в Россию.
За последние четыре года о преодолении этих барьеров и получении сертификата GMP EU публично заявили только две российские компании — «Петровакс Фарм» и «Озон Фармацевтика».
GxP News поинтересовались у представителей фармкомпаний, нужен ли им европейский сертификат и насколько сложно его получить в сегодняшних реалиях.
