Как сообщает газета USA Today 24 декабря, американская фармацевтическая компания Merck&Co. приняла решение не направлять заявку в FDA на одобрение нового гипохолестеринемического препарата Tredaptive. Кроме того, компания рекомендовала зарубежным врачам не назначать этот препарат вновь диагностированным пациентам.
Решение принято на основании результатов клинического испытания с участием 25,7 тыс. пациентов. Исследование показало, что добавление Tredaptive к стандартной терапии статинами не уменьшает риск развития инфарктов, инсультов и сопутствующих состояний. Более того, пациенты, получающие это средство, были более подвержены развитию серьезных, но не опасных для жизни побочных явлений.
Tredaptive является комбинированным препаратом, в состав которого входят препараты niacin и laropiprant. Он продает примерно в 40 странах мира, в т.ч. в Европе.
FDA отказало Merck&Co. в одобрении препарата в 2008 г. и запросило более подробную информацию о его воздействии на сердце.
