НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
new_adm
Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России опубликовал практические рекомендации по планированию и проведению доклинических исследований (ДКИ) оригинальных лекарств.
В документ вошли рекомендации по планированию, организации и проведению регуляторных доклинических исследований, а также по обеспечению качества и надежности результатов исследований, выстраиванию коммуникаций между спонсором и контрактными лабораториями.
Рекомендации предназначены для разработчиков препаратов, специалистов лабораторий доклинических исследований, специалистов отрасли и руководителей R&D-подразделений в фармацевтической отрасли.
Методические рекомендации включают:
Практическое руководство о комплексной охране и защите.
Памятку об оплате пошлин за объекты патентного права (российские и евразийские).
Практические рекомендации по планированию и проведению ДКИ оригинального ЛП.
Регламент проведения патентного поиска.
Памятку по механизму реализации МИП в сфере здравоохранения.
Руководство по охране, защите и использованию программных продуктов.
Памятку по организации и проведению КИ оригинального ЛП.
Памятку по патентным пошлинам.
Памятку по определению уровня готовности технологии.
Памятку по структуре и специфике разделов патентного документа.
Регламент (алгоритм) проведения патентного поиска для промышленных образцов.
Гид по регистрации объектов патентного права.
Памятку по охране служебных результатов интеллектуальной деятельности (РИД).
Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России опубликовал практические рекомендации по планированию и проведению доклинических исследований (ДКИ) оригинальных лекарств.
В документ вошли рекомендации по планированию, организации и проведению регуляторных доклинических исследований, а также по обеспечению качества и надежности результатов исследований, выстраиванию коммуникаций между спонсором и контрактными лабораториями.
Рекомендации предназначены для разработчиков препаратов, специалистов лабораторий доклинических исследований, специалистов отрасли и руководителей R&D-подразделений в фармацевтической отрасли.
Методические рекомендации включают:
Практическое руководство о комплексной охране и защите.
Памятку об оплате пошлин за объекты патентного права (российские и евразийские).
Практические рекомендации по планированию и проведению ДКИ оригинального ЛП.
Регламент проведения патентного поиска.
Памятку по механизму реализации МИП в сфере здравоохранения.
Руководство по охране, защите и использованию программных продуктов.
Памятку по организации и проведению КИ оригинального ЛП.
Памятку по патентным пошлинам.
Памятку по определению уровня готовности технологии.
Памятку по структуре и специфике разделов патентного документа.
Регламент (алгоритм) проведения патентного поиска для промышленных образцов.
Гид по регистрации объектов патентного права.
Памятку по охране служебных результатов интеллектуальной деятельности (РИД).
