Результаты предопределенного объединенного анализа основных исследований MELODY фазы 3 и фазы 2b по нирсевимабу продемонстрировали эффективность (относительное снижение риска по сравнению с плацебо) в 79,5% (95% CI 65.9 до 87.7; P
В отдельном объединенном ретроспективном анализе испытаний, образцы крови, взятые у младенцев, получавших нирсевимаб, показали наличие РСВ-нейтрализующих антител, которые были примерно в 50 раз выше исходного уровня на 151-й день после введения дозы. Уровни РСВ-нейтрализующих антител оставались более чем в 19 раз выше, чем у реципиентов плацебо без известной РСВ-инфекции на 361-й день, что позволяет предположить, что защита может распространяться и после 151-го дня.
Профиль безопасности в группах нирсевимаба и плацебо, как сообщалось в предыдущих исследованиях, остается схожим. Эти результаты вносят вклад в растущее количество данных, свидетельствующих о том, что нирсевимаб может защитить всех детей в течение первого сезона РСВ с помощью однократной дозы. Данные будут представлены на 40-м ежегодном собрании Европейского общества детских инфекционистов (ESPID) в мае в Афинах, Греция.
Нирсевимаб находится в стадии разработки компаниями Sanofi и AstraZeneca.
Результаты предопределенного объединенного анализа основных исследований MELODY фазы 3 и фазы 2b по нирсевимабу продемонстрировали эффективность (относительное снижение риска по сравнению с плацебо) в 79,5% (95% CI 65.9 до 87.7; P
В отдельном объединенном ретроспективном анализе испытаний, образцы крови, взятые у младенцев, получавших нирсевимаб, показали наличие РСВ-нейтрализующих антител, которые были примерно в 50 раз выше исходного уровня на 151-й день после введения дозы. Уровни РСВ-нейтрализующих антител оставались более чем в 19 раз выше, чем у реципиентов плацебо без известной РСВ-инфекции на 361-й день, что позволяет предположить, что защита может распространяться и после 151-го дня.
Профиль безопасности в группах нирсевимаба и плацебо, как сообщалось в предыдущих исследованиях, остается схожим. Эти результаты вносят вклад в растущее количество данных, свидетельствующих о том, что нирсевимаб может защитить всех детей в течение первого сезона РСВ с помощью однократной дозы. Данные будут представлены на 40-м ежегодном собрании Европейского общества детских инфекционистов (ESPID) в мае в Афинах, Греция.
Нирсевимаб находится в стадии разработки компаниями Sanofi и AstraZeneca.
