Компания Novo Nordisk представила убедительные данные двух клинических исследований, свидетельствующие об эффективности экспериментального препарата AM833 (аналог амилина для подкожных инъекций) в терапии ожирения. Об этом пишет PharmaTimes.
В исследовании II фазы продолжительностью 26 недель оценивалась безопасность, переносимость и эффективность монотерапии AM833 при участии 706 пациентов с ожирением или избыточной массой тела и одним и более сопутствующим заболеванием. Участники были рандомизированы в группы введения пяти различных доз AM833, лираглутида или плацебо. Результаты работы показали статистически значимое превосходство экспериментального препарата: на фоне применения в течение недели наибольшей дозы AM833 (4,5 мг) среднее снижение массы тела составило 10,8%, тогда как в группе в плацебо этот показатель был равен 3%.
В еще одном исследовании I фазы продолжительностью 20 недель оценивалась безопасность, переносимость и эффективность применения AM833 в комбинации с семаглутидом (2,4 мг) у 80 пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Через 20 недель терапии участники, получавшие наибольшую дозу AM833, потеряли в среднем 17,1% массы тела (средняя масса тела участников составляла 95,1 кг).
В обоих исследованиях AM833 хорошо переносился пациентами. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту легкой и умеренной степени тяжести.
