НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева перевел пациентов, получавших CAR-T-терапию после трансплантации костного мозга, на другие виды лечения, так как запасы материалов для оборудования немецкой Miltenyi Biotec исчерпались. Компания в марте 2022 года приостановила поставки в Россию расходных материалов для проведения CAR-T-терапии онкогематологических заболеваний у детей и взрослых.
Об изменении методов лечения изданию «Медвестник» рассказал заместитель генерального директора НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева и директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий НМИЦ Алексей Масчан.
Он сообщил, что запасы расходных материалов для проведения CAR-T-терапии и трансплантации костного мозга онкогематологическим больным на оборудовании Miltenyi Biotec в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева закончились. «Альтернативных поставок нет и не будет. Эту технологию обеспечивал единственный производитель. Какие-то компании в том же направлении работают, но пока ничего близкого нет», – подчеркнул Масчан.
По его словам, в настоящее время онкогематологические больные переведены на другую методику, которая широко используется в мире при пересадке костного мозга от доноров. Это медикаментозная профилактика отторжения трансплантата, основанная на применении посттрансплантационного циклофосфамида. Такая терапия более токсична, вызывает больший процент осложнений и позволяет делать меньшее количество пересадок за период времени, пояснил Масчан, отметив, что в течение двух последних месяцев в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева ее получили шесть пациентов.
Масчан не исключил, что вынужденный переход на лекарственную терапию циклофосфамидом может отразиться на количестве пролеченных больных. «Ранее центр выполнял 196-200 пересадок от доноров в год. Из них с методикой на оборудовании Miltenyi Biotec, которую мы утратили, было примерно 170 пересадок. Как будет работать другая методика и сколько мы сможем вылечить детей, пока сказать не можем, прогнозов таких нет», – заявил он.
В конце марта 2022 года стало известно, что Miltenyi Biotec приостановила поставки в Россию расходных материалов для проведения CAR-T-терапии онкогематологических заболеваний у детей и взрослых. После этого в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова сообщили о приостановке внедрения технологии на базе импортных материалов, а в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева рассказали, что запасов расходных материалов для проведения CAR-T-терапии на оборудовании Miltenyi Biotec хватит для проведения процедуры максимум трем-четырем пациентам.
В Минздраве РФ на заявление о прекращении поставок материалов Miltenyi Biotec отреагировали следующим образом – в ведомстве высказали уверенность, что зависимость от «зарубежных компонентов» в сфере клеточных технологий России в ближайшей перспективе удастся преодолеть.
НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, проводивший CAR-T-терапию и среди взрослых, и среди детей, начал трансфер технологии Miltenyi Biotec в 2015 году, а в 2018 году провел процедуру первому пациенту. К августу 2021 года врачи центра применили CAR-T-терапию у более 60 пациентов, у 90% из них наступила ремиссия. В начале марта 2022 года совместно с НМИЦ гематологии центр провел CAR-T-терапию пациенту с лимфомой клеток мантийной зоны (вариант В-клеточной неходжкинской лимфомы) в первой линии.
