Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) одобрил препарат Ocaliva американской фармкомпании Intercept Pharmaceuticals Inc для лечения редкого хронического заболевания печени – первичного склерозирующего холангита, сообщает Pharma Times.
Препарат является агонистом фарнезоидного Х-рецептора (FXR), который экспрессируется в печени и кишечнике.
Согласно результатам клинических исследований, у 46% пациентов, прошедших терапию Ocaliva в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой, наблюдалось снижение уровня щелочной фосфатазы по сравнению с 10% больных, получивших плацебо. Кроме того, в течение года сокращение уровня щелочной фосфатазы более, чем на 15%, было зафиксировано у 77% пациентов, получивших комбинацию Ocaliva и урсодезоксихолевой кислоты по сравнению с 29% прошедших терапию только урсодезоксихолевой кислотой.
Препарат был одобрен Еврокомиссией в декабре 2016 года.
