Консалтинговая компания Norstella запустила индекс P3i (от разработки до доступа пациентов), который оценивает 25 крупнейших биофармацевтических компаний по трем сквозным этапам: научные разработки, вывод на рынок и коммерческие результаты. Согласно отчету, лидерами по совокупному баллу в обеих категориях — коммерциализации и эффективности НИОКР — стали Eli Lilly, Novo Nordisk, Roche, Vertex Pharmaceuticals, Daiichi Sankyo и UCB.
Успех Roche, Novo Nordisk и Eli Lilly не стал неожиданностью для экспертов. А вот высокие показатели трех более скромных по размеру компаний — Vertex Pharmaceuticals, Daiichi Sankyo и UCB — аналитики связали с их узкой специализацией. Глубокое погружение в конкретные терапевтические области позволяет им быстрее проходить клинические испытания и точнее соответствовать запросам рынка.
Vertex удерживает рекордный срок клинических разработок — 5,8 лет против отраслевого медианы в 10,5 лет. Daiichi Sankyo сделала ставку на конъюгаты антител и не прогадала. UCB за несколько лет превратилась из скромного игрока в области эпилепсии в крупного иммунологического специалиста. Как отметил вице-президент Norstella Дэн Ченселлор, именно концентрация на узких направлениях позволяет этим компаниям быстрее доводить препараты до пациентов и лучше понимать потребности врачей.
При этом Eli Lilly, хотя и не относится к числу небольших игроков, также продемонстрировала высокую эффективность: компания успешно вывела на рынок препараты ГПП-1 и практикует раннее прекращение бесперспективных проектов уже на I фазе испытаний.
Другие игроки столкнулись с дисбалансом. Pfizer и Sanofi показывают высокие результаты в разработках, но отстают в коммерции. GSK, Johnson & Johnson и Novartis, напротив, успешно монетизируют свои портфели, но их исследовательские конвейеры работают медленнее среднего. Аутсайдерами по всем направлениям признаны Takeda, Biogen, Gilead, CSL и Otsuka.
Согласно отчету, отрасль сталкивается с системными проблемами. За пять лет число новых препаратов сократилось на 32% при росте расходов на НИОКР на 45%. Медианный срок от I фазы до одобрения вырос до 10,5 лет (в 2011 году — 7,6 лет). Успешность фаз клинических испытаний: первая — 41,6%, вторая — 33,1%, третья — 61,1%. Из препаратов, поданных в FDA, одобрение получают 97%. Доступ к рынку после запуска сильно зависит от терапевтической области: через год онкологические препараты покрывают 78,1% застрахованных, метаболические (включая ГПП-1) — только 52,3% из-за регуляторных ограничений.
Индекс P3i призван стать объективным бенчмарком для отрасли, где затраты и сроки растут, а общественный скептицизм усиливается. Он создан для инвесторов и топ-менеджеров как альтернатива разрозненным метрикам — он прослеживает путь молекулы от I фазы до реальных продаж. Генеральный директор Norstella Майк Галлап назвал его первым инструментом, который дает целостную картину эффективности отрасли.
Ранее издание Fierce Pharma представило ежегодный рейтинг самых высокооплачиваемых генеральных директоров в фармотрасли за 2025 год. В него вошли главы публичных компаний с капитализацией свыше $20 млрд.
