Сегодня Россия — одна из немногих стран, где помощь пациентам с редкими генетическими заболеваниями оказывают не только за счет региональных программ, но и на государственном уровне. Как обеспечить равный доступ к терапии для всех возрастных когорт и какие меры государственной поддержки необходимы для стимулирования разработки и производства отечественных препаратов — в материале GxP News.
Несмотря на то, что поддержка орфанных пациентов проводится в стране системно на государственном уровне, сохраняется возрастная дискриминация и региональное неравенство, отметила президент благотворительного фонда «Подсолнух» Ирина Бакрадзе на Петербургском международном экономическом форуме в ходе своего выступления на сессии «Всесторонне о редких болезнях и орфанных препаратах».
Эксперт напомнила, что по многим редким заболеваниям для детей препараты закупает госфонд «Круг добра», тогда как лекарственное обеспечение взрослых ложится на плечи регионов.
«При этом далеко не у всех субъектов достаточно средств, чтобы продолжать закупать для орфанных пациентов инновационные препараты», — подчеркнула она.
Ирина Бакрадзе считает, что нужны специальные центры на федеральном уровне, которые будут ориентированы на взрослых. Пока же, подчеркнула она, такая система не выстроена и поэтому взрослым пациентам приходится добиваться терапии через суд.
Гендиректор компании «Скопинфарм» Инга Нижарадзе отметила, что, несмотря на существующий в последние годы прорыв в области лекарственного обеспечения, особенно детей, в инновациях Россия все равно отстает от западных стран. Кроме того, подчеркнула эксперт, агрессивная политика российских фармкомпаний в отношении патентованных иностранных препаратов привела к тому, что зарубежные компании с новыми лекарствами боятся выходить на российский рынок.
«Они боятся потерять свои эксклюзивные права на лекарства», — объяснила Инга Нижарадзе.
Решение, по ее словам, заключается в налаживании выпуска собственных орфанных препаратов и их регистрации по ускоренной процедуре.
Главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава РФ Лейла Намазова-Баранова добавила, что важно не только воспроизводить уже известные и доступные лекарства, но и разрабатывать принципиально новые. Она также отметила, что наряду с выпуском лекарств надо организовывать производство диагностического оборудования.
«Нужно отметить, что работы в этом направлении ведутся, появляются, например, российские секвенаторы, но их необходимо продолжать», — подчеркнула эксперт.
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин рассказал, что за последний год в России зарегистрировано три новых препарата для орфанных заболеваний: с действующими веществами аталурен, даратумумаб и канакинумаб.
По его словам, объем продаж локализованных российских орфанных препаратов уже в этом году составил 714 тысяч упаковок на сумму 32,6 млрд рублей.
