Авторы провели открытое рандомизированное пилотное исследование (COMBO-HF-X), чтобы оценить, улучшает ли настраиваемая капсулированная политаблетка приверженность лечению по сравнению с отдельными таблетками у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
В период с февраля по июль 2024 года в больнице Сан-Франциско были обследованы 35 взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса менее 50%. Средний возраст составил 54 года, 71% участников были мужчинами.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы: одна получала четырехкомпонентную медикаментозную терапию в соответствии с рекомендациями либо в виде отдельных таблеток, либо в виде индивидуально подобранной политаблетки в течение 1 месяца, после чего их переводили на альтернативный формат еще на один месяц.
Основным критерием оценки была общая приверженность лечению через 1 месяц, определяемая путем подсчета таблеток и расчета средней доли принятых таблеток для каждого класса препаратов. Другие критерии оценки включали осуществимость, приемлемость, нежелательные явления и результаты клинических исследований.
В исследовании приняли участие 27 пациентов. Общий показатель приверженности лечению был выше при использовании политаблетки, чем при использовании отдельных таблеток (83,3% против 74,6%), что соответствует разнице в 8,7% (P < 0,001).
Политаблетка пользовалась высокой популярностью у пациентов: 93% хотели бы продолжать её использовать в течение длительного времени. Аптека тратила в среднем 27 минут на подготовку месячного запаса препарата стоимостью 60 долларов.
Частота серьезных нежелательных явлений и общая частота нежелательных явлений существенно не различались между двумя группами. Тем не менее, следует учесть, что исследование было кратковременным и имело небольшую выборку. Авторы использовали простой подсчет числа таблеток для оценки соблюдения режима лечения.
