На полях XIX Веронского евразийского экономического форума, прошедшем в Стамбуле, руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков озвучил видение международного сотрудничества в сфере фармацевтических инспекций, рассказали GxP News в учреждении.
Выступая на площадке, где почти десять лет назад впервые заявил о готовности к открытому сотрудничеству, глава института подчеркнул: российский инспекторат всегда приглашает регуляторов стран проведения инспекций в качестве наблюдателей. Это практика, создающая основу для доверия.
Результат интеграции: доля проверок с участием иностранных специалистов выросла за последние 10 лет с 1% до 13,5%. С начала 2024 года проведено 945 зарубежных инспекций — 806 выездных, 139 дистанционных. В инспекциях 2026 года задействованы 48 зарубежных инспекторов. Взаимное признание результатов инспекций действует с Кубой, странами Латинской Америки и партнерами по ЕАЭС, а с Узбекистаном находится в активной проработке.
«Чем меньше будет регуляторных барьеров, чем больше мы будем доверять друг другу, тем быстрее инновационные препараты будут доходить до пациентов. Это наша общая цель и миссия», — сказал в своем выступлении Владислав Шестаков.
Для прямого диалога регуляторов разных стран и поиска совместных решений по сложным вопросам предложена площадка Международного форума фармацевтических инспекторатов (МФФИ), постоянным участником которого выступает Россия. Очередной форум пройдет 16-17 ноября во Вьетнаме, ожидается более 70 делегаций.
Ранее GxP News сообщили, что представители России и Индонезии обсудили взаимное признание результатов GMP-инспекций и упрощение регистрации российских лекарств. Стороны также рассмотрели возможность заключения соглашения о сотрудничестве между ФБУ «ГИЛС и НП» и индонезийским фармацевтическим регулятором.
