«Р-Фарм» зарегистрировал Тирвеллу в августе 2026 года по следующим показаниям – сахарный диабет 2-го типа, избыточная масса тела и ожирение. Препарат выпускается в готовых к применению одноразовых автоинжекторах для подкожного введения один раз в неделю. «Такая форма выпуска не требует использования консервантов в растворе и позволяет вводить препарат без дополнительной подготовки», – уточнили представители компании.
Разрешение на проведение клинических исследований биоэквивалентности собственного препарата с тирзепатидом «Р-Фарм» получил в июле 2025 года. Разработка компании в ходе проекта сравнивалась с оригинальным Mounjaro. В исследовании приняли участие 90 здоровых добровольцев.
Тирзепатид – двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1. Он воздействует на два механизма регуляции обмена веществ, влияя на секрецию инсулина, уровень глюкозы в крови и чувство насыщения. Впервые Eli Lilly зарегистрировала вещество в качестве лекарственного средства в США в 2022 году в составе препарата Mounjaro. На российский рынок оригинальный препарат не выводился. По данным Евразийской патентной организации, действие исключительных прав Eli Lilly на эту молекулу прекращено на территории РФ в ноябре 2024 года. Благодаря этому стало возможно введение в гражданский оборот в России дженериков.
По итогам I квартала 2026 года Mounjaro стал самым продаваемым лекарством в мире, обогнав онкопрепарат Китруда (пембролизумаб) от компании MSD. Выручка от продаж лекарства в январе-марте составила $8,7 млрд против $7,9 млрд у Китруды, которая удерживала лидерство на мировом фармрынке с начала 2023 года, когда сместила иммунодепрессант Хумира (адалимумаб) от американской AbbVie.
В России регудостоверения на препараты с тирзепатидом имеют, помимо «Р-Фарма», пять компаний – «Промомед», «Герофарм», «ПСК Фарма», «Фармасинтез-Норд», «АлФарма».
Отечественный сегмент агонистов рецепторов ГПП-1 стал формироваться в 2023 году, после прекращения поставок оригинального Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk.
По итогам 2024 года объем российского розничного рынка ГПП-1, формируемый тогда только семаглутидом, по подсчетам аналитиков из RNC Pharma, составил 9,7 млрд рублей. В 2025-м сегмент пополнился тирзепатидом от «Промомеда», «Герофарма» и «ПСК Фармы», а объем продаж ГПП-1 в аптечных сетях достиг 35,6 млрд рублей (27 млрд сформировал семаглутид, 8,4 млрд рублей – тирзепатид). Уже по итогам 3 кварталов 2026 года, сообщили Vademecum в RNC, тирзепатид стал значительно превалировать в сегменте. По итогам периода январь–сентябрь препараты с этим веществом были реализованы в рознице на сумму более 45,7 млрд рублей, а с семаглутидом – на 27 млрд рублей.
