Фармацевтическая компания Mylan N.V. («Майлан Эн Ви») объявила о добровольном отзыве из продажи в США трех серий препарата nizatidine для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в капсулах по 150 мг и 300 мг, говорится на сайте FDA.
Причина отзыва – обнаружение примесей потенциального канцерогена N-nitrosodimethylamine (NDMA) в активной субстанции производства компании Solara Active Pharma Sciences Limited («Солара Эктив Фарма Сайенсиз Лимитед»).
Фармацевтическая компания Mylan N.V. («Майлан Эн Ви») объявила о добровольном отзыве из продажи в США трех серий препарата nizatidine для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в капсулах по 150 мг и 300 мг, говорится на сайте FDA.
Причина отзыва – обнаружение примесей потенциального канцерогена N-nitrosodimethylamine (NDMA) в активной субстанции производства компании Solara Active Pharma Sciences Limited («Солара Эктив Фарма Сайенсиз Лимитед»).
